Сертификат соответствия на пикфлоуметр — это документ, подтверждающий, что измерительный прибор прошел проверку и соответствует требованиям ГОСТа.Сертификация пикфлоуметра проводится на основании протокола исследований прибора и наличия у него регистрационного удостоверения. Декларацию о соответствии выдает организация, имеющая лицензию на эту деятельность. Регистрацию и выдачу удостоверения проводит Роспотребнадзор тоже на основании испытаний прибора. Это обязательно для любой медтехники, которая будет реализована на территории России.
В сертификате соответствия на пикфлоуметр указано:
- Кто оформил документ (адрес, наименование организации).
- В какой комплектации поставляется пикфлоуметр (загубник, маркеры и др.).
- Изготовитель прибора (название компании, юридический адрес).
- Соответствие нормативам ГОСТ.
- Основание для сертификации (номера регистрационного удостоверения и протокола испытаний).
- Сведения о регистрации самой декларации.
Пикфлоуметрия — процедура замера пиковой скорости выдоха, то есть максимальной скорости воздушного потока, когда больной с силой выдыхает из легких воздух. Пикфлоуметр определяет ПСВ в л/мин, значение на шкале указывает подвижная стрелка.
Исследование пикфлоуметра проводит аккредитованная лаборатория испытаний измерительных приборов. В лаборатории проверяется, точно ли прибор определяет скорость выдоха. На нашем сайте можно найти пикфлоуметры с сертификатом и скачать сам сертификат и другие документы.